金仕生物科技开发的创新产品“瓣膜成形环”注册正式获批

近日，国家药品监督管理局批准了金仕生物科技(常熟)有限公司开发的创新产品“瓣膜成形环”的注册。

本产品用于纠正和重塑病变瓣环，保持合理的瓣叶对合面积，适用于需要人工瓣膜成形环修复二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环的患者。

瓣膜修复是治疗心脏瓣膜疾病的重要方法之一。本产品采用三维双鞍和变螺距双螺旋结构设计。变螺距双螺旋渐变设计使前环和后环具有不同的硬度，预计更符合瓣环的生理结构，优化瓣叶应力分布。该产品的推出为患者提供了更多的选择。

国家食品药品监督管理局表示，未来药品监督管理部门将加强对产品上市后的监督，保护患者的设备安全。

原标题:治疗心脏病 国产瓣膜成型环获批上市！